Project & Quality Training International

Track & Trace

Om vervalsing en namaak van medicijnen tegen te gaan, onstaat wereldwijd regelgeving om verpakkingen van medicijnen te voorzien van een uniek nummer dat centraal geregistreerd wordt. Inmiddels is de Europese regelgeving van kracht en dus een extra beveiliging op verpakkingen van medicijnen met een 2D Data Matrix code verplicht. Ook in andere landen zijn wetgevingen met betrekking tot Track & Trace actief, zoals bv in de USA en Brazilië. Daarnaast wordt er nagedacht over wetgeving om naast dit unieke nummer ook de verpakking te kunnen tracen. Dat gebeurd door een Track en Trace (serialisatie en aggregatie) techniek. Dit alles heeft een grote impact op alle bedrijven die te maken hebben met geneesmiddelen.

flow

 De volgende onderwerpen worden behandeld:

  • Wetgevingen, richtlijnen, begrippen
  • Serialisatie & aggregatie methoden
  • Implementation, impact on Supplier, Retailer, Parallel inkoper, Pharmacist
  • Technieken
  • Hierarchie- en bedrijfsinterne systemen en data
  • Best practices
  • Tips & Trics, ontwikkelingen, verwachtingen

Voor wie bedoeld

Medewerkers direct of indirect betrokken bij het opzetten en/of uitvoeren van een serialisatie programma. Te denken valt aan kwaliteits(borgings)functionarissen, engineers, applicatiebeheerders, systeembeheerders, validatiemedewerkers, managers etc. die werkzaam zijn in de gereguleerde sector en moeten voldoen aan GMP -eisen. De training wordt gegeven op hbo-niveau.

Indien niet Nederlandstalige cursisten deelnemen, wordt de cursus in het Engels gegeven.

Algemene informatie

  • De cursist ontvangt 2 weken voor de training een e-mail met cursus en lokatie details
  • De cursist ontvangt na de training een certificaat
  • Lunch en drankjes tijdens de training zijn inbegrepen
  • De cursist ontvangt aan het begin van de training een trainingsmap met daarin o.a. de uitgeprinte slides van de presentatie. 

Trainers

Prijs

€ 700,00 per cursist (excl. BTW)

Data

Inschrijven kunt u via ons cursus overzicht

Voor informatie kunt u contact opnemen met Marcel Schakel telefoonnummer +31 (0) 6 49 022 609 of email Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.